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省药品不良反应监测中心组织专家到威海开展现场调查及专家风险评估

发布日期:2018-07-23 15:25访问次数: 信息来源: 食药监药品不良反应监测中心 字号:[ ]


        为分析研判磁共振成像系统风险,讨论风险防控措施,7月19日,省药品不良反应监测中心组织有关专家在威海市立医院开展磁共振成像系统不良事件调查及召开专家风险评估会议,国家药品不良反应监测中心、医疗器械技术审评中心、省医学影像研究院、齐鲁医院等有关医疗器械设备专家,省内部分医疗器械不良事件监测机构及相关企业技术人员参加了会议。

    根据国家不良事件监测结果,国家药品不良反应监测中心专家介绍和分析了磁共振成像系统2018年出现的失超、磁体压力升高及梯度放大器故障等情况及可能造成的风险,威海市立医院、五莲县人民医院和平邑县中医医院对医院发生的不良事件情况进行了详细讲解。西门子公司有关专家介绍了磁共振成像系统原理,近年来发生失超频率,失超的原因分析及控制措施和建议等。与会专家就涉及产品的不良事件发生原因、用户使用情况、产品设计、风险防范措施等方面展开了讨论,对加强风险控制管理提出了意见和建议。

    通过风险交流,科学评估了相关企业纠正和控制风险所采取措施的有效性,对推动相关生产企业落实产品安全主体责任,持续提升产品质量,增强产品竞争力将起到积极的作用。





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